聚丙烯酸樹(shù)脂乳膠液配套用包衣預(yù)混劑

時(shí)間：2020-12-11      來(lái)源：

本品以聚丙烯酸樹(shù)脂為成膜劑，加入增塑劑、抗黏劑、無(wú)機(jī)色素、表面活性劑等組分混合而成，直接用于腸溶制劑的腸溶或緩釋包衣。

取本品1.0g，加水10ml混合，攪拌均勻，再加入聚丙烯酸樹(shù)脂乳膠液10ml，緩慢攪拌均勻，取適量?jī)A注于玻璃板上，40℃干燥1～2小時(shí)，取出放冷，應(yīng)形成一層均勻的膜。

與腸溶型乳膠液配伍的膜取其少許，置磷酸鹽緩沖液（pH6.8）中，必要時(shí)振搖，應(yīng)能溶化；取該膜適量置0.38％（V/V）鹽酸溶液中應(yīng)不能溶化。

與胃崩型乳膠液配伍形成可滲透的膜，在0.38％（V/V）鹽酸溶液中不能溶化。

【特性】

外觀：白色或色澤均一的粉末

氣味：無(wú)嗅，無(wú)味

溶劑：水或醇水混合溶液

保質(zhì)期：12個(gè)月

【應(yīng)用】  

【片劑和丸劑包衣】

    防潮、避光，在熱帶環(huán)境中保持藥品的穩(wěn)定

    耐胃酸，以延緩至腸道釋放

    隔離吸濕性、多孔片芯，保護(hù)藥物受環(huán)境影響

    用于膠囊、顆粒的腸溶包衣

【顆粒劑、粉劑和丸劑包衣】

    提供完美的腸溶性能

    延長(zhǎng)顆粒劑、粉劑和丸劑的保質(zhì)期

    隔離不相溶的成分

    提高藥物穩(wěn)定性

    延緩藥物的釋放

【貯藏】

密封，在陰涼處保存。

【包裝】  

    紙板桶，內(nèi)襯雙層聚乙烯袋，每桶25kg。

【登記號(hào)】

    F20190001844

項(xiàng)目	質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
性狀	色澤均勻的無(wú)定形粉末，無(wú)臭、無(wú)味
干燥失重	≤10％
熾灼殘?jiān)?br />	56.1~79.2％