聚甲基丙烯酸樹(shù)脂乳膠液(胃崩型)
時(shí)間：2020-12-11 來(lái)源：
本品是基于聚丙烯酸樹(shù)脂共聚物的水分散體，具有非pH依賴性，形成的膜不溶于水以及酸、堿溶液，具有低滲透性和溶脹性。
【特性】
外觀：乳白色、低黏度液體
氣味：微弱的特殊氣味
含量：30%的干物質(zhì)
特性粘度：160-450
保質(zhì)期：12個(gè)月
【成膜特性】
可形成無(wú)色透明的膜。該膜在水以及酸、堿溶液中不溶，但可在溶液中溶脹、崩解。
【增塑劑】
不用添加增塑劑。
【助流劑】
可添加助流劑如滑石粉、微粉化的二氧化硅、單硬脂酸甘油酯，以便噴霧應(yīng)用。
【顏料】
可以使用不透明白色或有色色素以獲得不同顏色，如二氧化鈦、色淀、氧化鐵。
【應(yīng)用】
100%水相為基礎(chǔ)，薄膜包衣的緩控釋制劑不受環(huán)境pH的影響
可用作片劑、丸劑、顆粒劑的薄膜包衣
促進(jìn)不依賴消化道內(nèi)的pH的藥物活性成分的緩慢釋放
透皮給藥系統(tǒng)調(diào)節(jié)藥物釋放
減少藥物在消化道的耐受性
在造粒時(shí)隔離不相容的活性成分，優(yōu)化機(jī)械性能
增強(qiáng)壓片性能，在生產(chǎn)中具有吸濕性，起到保濕效果，保持良好的硬度、脆碎度
保護(hù)藥物受環(huán)境影響（如溫度、濕度、光照），保持更長(zhǎng)的藥物活性穩(wěn)定時(shí)間
【貯藏】
密封，在30℃以下保存。防止冰凍。
【包裝】
高密度聚乙烯桶，25kg/桶。
【登記號(hào)】
F20190001841
項(xiàng)目名稱
|
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：江蘇省藥品標(biāo)準(zhǔn)（86）第10號(hào)
|
性狀
|
乳白色低黏度，混懸均勻的乳液（顆粒直徑在1μm以下）
|
鑒別
|
（1）取本品各1ml，分別置兩個(gè)試管中，一管中加丙酮10ml，應(yīng)為澄清或微有乳化的溶液。另一管中加水10ml，仍應(yīng)為乳白色溶液。
（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致。
|
pH值
|
1.5～3.5
|
殘留單體
|
不得過(guò)千分之五
|
特性黏度
|
160～450
|
含量
|
29.0～32.0%
|
重金屬
|
不得過(guò)百萬(wàn)分之二十
|
砷鹽
|
不得過(guò)百萬(wàn)分之二
|
